农工党天津市委会：

贵党派提出的关于推动体外诊断新兴产业加速发展的提案，经会同市科技局、市税务局、市市场监管委、市财政局研究答复如下：

一、我市体外诊断行业情况

医疗器械产业作为我市生物医药产业的重要组成部分之一，其细分领域的体外诊断行业一直是其中的特色优势领域，尤其以诊断试剂和体外诊断服务支撑作用明显，市场份额占比超过65%。以丹娜生物、博奥赛斯等为代表的试剂产品生产厂家以及诺禾致源、华大基因等为代表的诊断服务商在我市发展态势良好，其中丹娜致力于病原微生物创新体外诊断产品研发，并预计今年上半年挂牌上市。诊断设备（仪器）以九安医疗为代表，以小型设备为主，相关高端设备主要由罗氏诊断、赛默飞等欧美企业占据市场主导地位，目前此方向我市相关科研机构及企业仍需加力。

二、关于提案建议的回复

1. 针对贵代表所提出的优化行业监管、严格行业标准，加大政策支持的建议。

一是制造业高质量发展政策持续支持。2023年，市工信局牵头印发制造业高质量发展政策，政策实施期为5年。2023年，生物医药领域专项支持金额4000万元，其中支持体外诊断相关企业2家400万元，占全部支持金额的10%。2024年支持体外诊断相关企业231万元；2024年12月，市工业和信息化局发布《2025年第一批天津市制造业高质量发展专项支持生物医药产业发展项目申报指南》，其中对引进三类医疗器械注册证以及自主研发国内首创的第二类、第三类医疗器械取得注册证书，首次在津生产并形成销售的品种，给予资金支持及奖励，目前正处于项目评审阶段。工信部门坚持做好为企服务，通过走访调研等方式了解企业生产需求，有针对性地开展供需对接等交流活动，鼓励体外诊断企业密切关注政策动向，加强产业链上下游企业之间的对接力度，打造互利共赢的产业链生态。

二是技术产品创新研发不断加力。通过组织实施天津市生物医药科技重大专项，支持博奥赛斯开展慢性呼吸系统疾病生物标志物CC16抗体制备及磁微粒化学发光免疫检测试剂盒研发，市财政资金支持25万元；支持德祥生物开展智慧输血检测流水线及微流控系列试剂卡产业化，市财政资金支持75万元。实施科技领军企业创新重大专项，支持金匙医学开展基于二代测序病原微生物检测关键技术与分子药敏预测平台建设，市财政资金支持150万元。此外，围绕先进生物材料、高端医疗设备、高效检验诊断、人工智能器械等我市高端医疗器械重点领域，3月28日，市药监局、市科技局、市卫生健康委、市医保局四部门联合起草了《关于支持天津高端医疗器械创新发展的若干举措》，统筹高质量发展和高水平安全，全面增强先进制造研发基地核心竞争力，推动创新医疗器械产品研发转化和临床应用，持续增强创新策源与产业化能力，进一步支持先进科学技术成果转化，其中相关内容支持体外诊断行业发展，市药监局将对支持范围内的体外诊断相关产品提供审评审批前置指导。

三是产业科技政策不断完善。2023年我市出台《天津市推动制造业高质量发展若干政策措施》（津政办规〔2023〕4号），聚焦12条重点产业链分别制定专属政策，具体包括投资补助、重大专项奖励、关键卡点技术攻关、创新产品推广应用等多维度支持方式。其中，支持生物医药发展、创新平台发展、产业技术创新等多项政策条款适用于体外诊断产业。市财政正在配合市科技局拟定《天津市支持科技型企业高质量发展若干政策》，明确将设立合成生物与生物制造领域重大技术攻关专项，遴选重点企业开展合成生物及生物制造领域关键技术攻关和产业化推进项目，市财政统筹市级科技型企业发展专项资金给予支持。

（市工信局、市科技局、市市场监管委、市财政局）

2. 针对贵代表所提出的鼓励技术创新，强化人才培养的建议。

一是深化产学研加速融合。市工信局全力争取工信部支持，用好部委相关政策，组织开展“生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）”以及“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”申报工作，推动医疗器械智能化发展，加速体外诊断加速应用。为推动产学研医深度合作，市科技局联合市卫健委、市药监局、市医保局、市工信局共同发起成立了天津市生物医药产业联盟。联盟包括95家联盟成员单位，涵盖我市生物医药领域重点企业（天津医药集团、凯莱英等）、科研院所（中国科学院工生所、国际生物医药联合研究院、中国医学科学院生物医学工程研究所等）、医疗机构（天津医科大学总医院、肿瘤医院等）等，积极组织联盟成员单位开展各类撮合对接活动，搭建生物医药行业产学研协同创新平台，共同推进体外诊断产业快速发展。

二是持续做好企业税收优惠服务。国家出台多项适合体外诊断产业企业及研发人员的税收优惠政策，为促进政策有效落实，税务部门充分发挥税收职能作用，持续拓宽政策宣传渠道，发挥新媒体传播动能，通过开设税费优惠政策专栏、设立税费优惠政策宣传角、制作政策宣传短视频等方式为纳税人提供清晰可见、便捷触达的政策信息学习渠道；统筹开展“便民办税春风行动”“春雨润苗”专项行动、“中小企业服务月”“全国个体工商户服务月”等活动，持续化解办税缴费难点堵点，帮助小微企业和个体工商户享受优惠政策更便捷、更省心；聚焦年度汇算清缴、高新技术企业所得税优惠、研发费用加计扣除等纳税人关注热点问题，精心编写政策解读材料，加强“滴灌式”辅导培训，帮助相关企业解决政策享受方面实际困难，持续提升体外诊断企业发展质量。

（市工信局、市科技局、市税务局）

3. 针对贵代表所提出的补强产业链条，提高竞争能力的建议。

一是开展堵点联合招商。充分利用全国医药工业大会、京津冀产业链供应链大会等会展平台，联合开展产业推介、招商等活动，吸引更多医疗器械产业化项目落地天津，同时与药监、卫健等部门联动，推动我市医疗器械产业尤其体外诊断产业向前发展。

二是落实税收优惠政策，吸引人才集聚，促进产业发展。2024年财政部发布《我国支持科技创新主要税费优惠政策指引》，形成了涵盖创业投资、吸引和培育人才优惠、研究与实验开放、成果转化和重点产业发展等多税种、全流程科技创新税收优惠政策体系。财政将配合税务部门做好政策落实，帮助体外诊断企业用好用足现行税收优惠政策。

（市工信局、市税务局）

2025年4月7日

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