近5年研发投入占比均超20%，目前拥有已授权发明专利13项，实用新型52项，申请国际发明2项；客户遍布全国近2000家医院……

近日，从天津市工业和信息化局组织的专精特新“小巨人”采访中了解到，2010年，世纪康泰扎根天津，从事眼科耗材研发生产，该企业用10年时间“磨”出核心技术产品，冲破国外技术垄断。从2020年取得新产品注册证开始，天津世纪康泰生物医学工程有限公司一直保持增长态势。

生物医药行业是天津重点打造的产业之一，有一系列的政策扶持，这对初创期的企业存活十分关键。天津的产业基础雄厚，人才资源丰富，天津市眼科医院、天津医大眼科医院在全国范围内都享有高度声誉与广泛认可，南开大学、天津大学等在光学、材料学领域等方面也是全国领先，培养了大批人才。可以说，天津为创业者提供了良好的发展条件和机遇。

经过前期大量的市场调研，该企业选择了眼科材料人工晶状体系列产品并在天津开始创业。

人工晶状体用于治疗白内障，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。“当时这个领域在国内属于相对空白，结合市场情况和临床学背景，我们做出了精细化的产品研发布局。”拥有临床医学学习背景、具备医疗器械市场经验的世纪康泰总经理裴秀娟介绍说，“老年白内障得病率非常高，基本上，60岁以上的老年人，会得白内障的占7成。同时，通过手术植入人工晶状体以取代天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。”

但在10年前，国内高端人工晶状体领域却是外资企业垄断的局面，高昂的价格让众多患者无法得到及时有效的治疗。因此，该企业选择投身眼科医疗器械研发领域，决心打破国外垄断，为国内患者提供高质量、可负担的产品。

创业初期，道路布满荆棘。2010年至2020年，10年间，裴秀娟带领二三十人的研发团队，面临着资金匮乏、技术空白、市场认可度低等重重困难。然而，裴秀娟没有被困难吓倒，她凭借着坚定意志力四处奔走，筹措资金，积极寻求与高校、科研机构的合作，带领团队在黑暗中摸索前行。

裴秀娟坦言，产品研发的时间，她经历了很多苦与累。“比如，研发过程中，设备短缺是制约我们发展的一大瓶颈，国内相关产业链尚未成熟，许多关键设备和材料都需要从国外进口，不仅成本高昂，而且供应不稳定。”面对这些困难，裴秀娟就秉持两个字——坚持！

“商场如战场，面对种种困难，就是要迎难而上，硬熬也要坚持下去。另外，我的团队也需要我的坚强，只要我在，他们就不会泄气！”裴秀娟说，最终，2020年，世纪康泰实现了产品突破，逆势推出了两款三类医疗器械产品，一举打破了国外垄断的局面。

在人工晶状体研发中，世纪康泰从球面到非球面，再到更先进的技术突破，如即将上市的全视程人工晶体，实现了国产替代和超越，为国内患者提供了更多选择，同时提升了中国眼科医疗器械在国际市场的地位。

目前，该企业不仅在白内障及老视治疗上精益求精，同时在近视治疗防控上有所突破，其中布局治疗青少年近视的离焦镜已经上市，ok镜已经完成了临床试验，还有矫正不规则散光、中重度干眼症的巩膜镜也在今年8月获批，是国内仅有2家获批巩膜镜的企业之一。

裴秀娟说，“接下来，我们计划每年在天津投入资金3000—4000万元，持续用于高端医疗器械产品的研发。2023年启动的总投资1亿元的厂房及生产线建设也计划于2025年完工，预计实现晶体研发平台等建设并新设4条新的生产线，增加产能、营收3亿元，新增就业岗位约100人。”